Die akute lymphoblastische Leukämie, oder kurz ALL, ist die häufigste Art von Blutkrebs bei Kindern und Jugendlichen. Die Erkrankung entsteht im Knochenmark, wo die normale Blutbildung durch eine unkontrollierte Vermehrung von unreifen Blutzellen gestört wird.
Ohne Therapie führt eine ALL zu schweren Erkrankungen und Organstörungen mit tödlichem Verlauf. Mit der derzeitigen Standardbehandlung kann bereits ein Grossteil der ALL-Patientinnen und Patienten geheilt werden. Bei 15-20% der ALL-Patientinnen und -Patienten kommt die Leukämie jedoch trotz Erstbehandlung wieder zurück, wodurch sich die Prognose verschlechtert und eine weitere Therapie notwendig ist. Etwa 3-5 Kinder und Jugendliche sind in der Schweiz jährlich von dieser Erkrankung betroffen und können an der Studie IntReALL HR 2010 teilnehmen.
Das Behandlungskonzept dieser Studie ist für Kinder und Jugendliche mit einem ALL-Rückfall der Hochrisikogruppe und somit ungünstigsten Prognose vorgesehen. Die Studie untersucht die Wirksamkeit des neuen Medikaments Bortezomib. Bortezomib kann zusammen mit anderen Medikamenten dazu führen, dass die Krebszellen sich nicht mehr vermehren können und abgetötet werden. Es soll deshalb getestet werden, ob Bortezomib zusammen mit der Standardtherapie besser wirkt als die Standardtherapie alleine und somit die Behandlungsergebnisse bei Kindern und Jugendlichen verbessert werden können. Teilnehmende Patientinnen und Patienten werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt und erhalten entweder die Standardtherapie alleine oder mit zusätzlicher Verabreichung von Bortezomib. Sollte sich im Verlauf der Studie bei geplanten Zwischenauswertungen ein möglicher Vorteil für eine der beiden Gruppen herausstellen, so werden mehr Patientinnen und Patienten der möglicherweise vorteilhafteren Studiengruppe zugeordnet. Sollte sich eine Gruppe als sicher überlegen oder unterlegen herausstellen, wird die Einteilung gestoppt, und alle Studienteilnehmenden erhalten die nachweislich überlegene Therapie.
Verantwortlich für die internationale Durchführung der Studie ist die Charité-Universitätsmedizin Berlin in Deutschland (Sponsor). In der Schweiz übernimmt die Schweizerische Pädiatrische Onkologie Gruppe (SPOG) die Verantwortung für die Durchführung der Studie (Sponsorenvertretung).
Auf einen Blick zusammengefasst
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In dieser Therapieoptimierungsstudie wird die Wirksamkeit des Medikaments Bortezomib bei Kindern mit einem Rückfall einer akuten lymphoblastischen Leukämie (ALL) in Kombination mit wirksamer antileukämischer Chemotherapie untersucht.
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Internationale Studien haben die Prognose von ALL erheblich verbessert. Bei Rückfällen ist jedoch die Prognose deutlich schlechter. Daher zielt die Studie auf eine verbesserte Heilungs- und Überlebensrate bei Kindern und Jugendlichen mit einem ALL-Rückfall ab.
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Die Studienpatientinnen und -patienten haben keinen direkten Nutzen von der Teilnahme an der Studie. Jedoch können die Resultate dieser Studie dazu beitragen, die Behandlung von Kindern mit ALL-Rückfällen in Zukunft zu verbessern.
Veröffentlicht 06.06.2019
