Lo studio clinico globale Glo-BNHL è rivolto a bambine, bambini e giovani adulti affetti da un tipo di tumore del sistema linfatico, il linfoma non Hodgkin a cellule B. Quando le terapie convenzionali non funzionano o il linfoma recidiva, esistono solo poche opzioni terapeutiche. Lo studio valuta quindi contemporaneamente diverse nuove immunoterapie.
Il linfoma non Hodgkin a cellule B (B-NHL) è una malattia tumorale che si sviluppa nei linfonodi o in organi come il fegato e la milza. In bambine, bambini, adolescenti e giovani persone adulte, il cui cancro non risponde alla terapia o si ripresenta, la guarigione è particolarmente difficile. Le terapie attualmente utilizzate hanno molti effetti collaterali e agiscono solo su circa un terzo delle persone giovani colpite: per questo è urgente individuare opzioni terapeutiche più efficaci.
Cosa fa lo studio?
Glo-BNHL è uno studio clinico globale per bambine, bambini e adolescenti con un B-NHL recidivante o refrattario alla terapia. Verifica se una o più delle nuove terapie, che sono state studiate nelle persone adulte, sono efficaci anche per le/i giovani pazienti. Esperte ed esperti monitorano costantemente quali nuove terapie si prestano per essere incluse in Glo-BNHL.
Lo studio analizza diverse terapie contemporaneamente: se una terapia non dà i risultati sperati, viene sostituita. Se invece funziona, viene ulteriormente esaminata finché non è chiaro che rappresenta davvero la migliore opzione terapeutica possibile. Se una terapia non è efficace per un bambino o una bambina, è possibile cambiarla nell’ambito dello studio, a condizione che vi sia un gruppo idoneo.
Tutte le terapie previste in Glo-BNHL hanno dato risultati promettenti negli studi su persone adulte affette da malattie simili. Tuttavia, le ricercatrici e i ricercatori non possono garantire che tutte le bambine, i bambini, le/gli adolescenti e le giovani persone adulte trarranno un beneficio personale dalla partecipazione allo studio. I risultati dello studio potranno, però, essere di aiuto in futuro per giovani pazienti con B-NHL.
In Svizzera si prevede che parteciperà allo studio una o un paziente all’anno.
Chi è responsabile dello studio?
L’Università di Birmingham in Gran Bretagna (promotore) è responsabile della realizzazione internazionale dello studio. In Svizzera, dell’esecuzione dello studio risponde il Gruppo d’Oncologia Pediatrica Svizzera (SPOG) (rappresentante del promotore).
- Direzione dello studio in Svizzera: PD Dr. med. Francesco Ceppi, MĂ©decin associĂ©, UnitĂ© d’hĂ©matologie-oncologie pĂ©diatrique, Service de pĂ©diatrie, Centre hospitalier universitaire vaudois CHUV
- Vicedirezione dello studio in Svizzera: –
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Dati di contatto del rappresentante del promotore in Svizzera
SPOG Coordinating Center
Partner Relations
Effingerstrasse 33
3008 Berna
E-mail: partnerrelations@spog.ch
Tel.: +41 31 389 91 89
In breve
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Il B-NHL colpisce in modo particolarmente grave bambine, bambini, adolescenti e giovani persone adulte quando il cancro non risponde alla terapia o si ripresenta: i medicamenti odierni aiutano solo un terzo delle/dei giovani pazienti e hanno forti effetti collaterali.
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Lo studio Glo-BNHL esamina parallelamente diverse nuove terapie. Questo procedimento permette di sostituire le terapie meno efficaci e di studiare ulteriormente quelle efficaci.
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Se una terapia non risulta efficace su una/un paziente, è possibile cambiare gruppo all’interno dello studio, a condizione che esista un’alternativa idonea.
Équipe di studio
National Study Chair
PD Dr. med. Francesco Ceppi
Medico associato, Reparto di ematologia-oncologia pediatrica
Ospedale universitario di Losanna
Clinical Project Manager
Sabrina Amrein
Clinical Project Manager
Centro di coordinamento dello SPOG
+41 31 508 42 56
E-Mail
